驗證QA
發布時(shi)間:2022-02-17
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職位信息
1、負(fu)責產品工藝驗證(zheng)、清潔驗證(zheng)等驗證(zheng)文件的起草及(ji)組(zu)織(zhi)執(zhi)行。
2、確保驗證項(xiang)目和文(wen)件進度,符(fu)合公(gong)司總體目標(biao)的要(yao)求。
3、負責驗證相關(guan)的SOP起草及修訂。
4、負責多(duo)產品共線生產風險評估(gu)、計算產品的(de)清潔殘留限度。
5、制定工藝、清潔(jie)再驗證計劃及組織執(zhi)行。
任職要求:
1. 化學制藥(yao)相關(guan)專業,專科以上(shang)學歷
2. 有3年以上制藥企業工(gong)作經驗(yan),
3. 良好的(de)應用Office辦公軟件(jian)編寫文檔的(de)能力
4. 良好的英語讀寫能力
5. 有較(jiao)強的責(ze)任感(gan)及良好(hao)的溝通能力
6. 參(can)加過FDA或GMP認(ren)證者尤佳。
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