制劑研發工程師
發(fa)布時間：2022-02-17
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職位信息
1、負(fu)責(ze)軟膠囊項目組的(de)產品立(li)項調(diao)研， 計劃書(shu)及報告(gao)撰寫
2、制定項目研發計劃(hua)、文獻調研，實(shi)施方案和研究報告撰寫(xie)，實(shi)施并(bing)把(ba)控(kong)項目進度，把(ba)控(kong)關鍵進程(cheng)節點，評估技術瓶頸并(bing)提出解決(jue)方案，完成年度研發任務；
3、解決研發過程中以及生產轉(zhuan)化(hua)過程中的重大關鍵技術問題(ti)；
4、負責項(xiang)目的(de)申報，原始記錄、CTD資料的(de)撰寫；
5、遵循研發質量和研制(zhi)現(xian)場(chang)核查的要(yao)求；
6、研發實驗(yan)室的管理。
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任職要求：
1、本科及以上學(xue)歷，藥學(xue)相(xiang)關(guan)專業，3年(nian)以上軟膠囊劑型藥品研發工作(zuo)經驗(yan)；
2、熟悉(xi)國(guo)內(nei)外藥品研發(fa)、注(zhu)冊申報流程，熟悉(xi)國(guo)家(jia)藥品技術審評(ping)要求；
3、熟(shu)悉軟膠(jiao)囊制劑技(ji)術及(ji)工藝，項目申報資料的(de)撰(zhuan)寫；
4、具(ju)備軟膠囊產品生產技術處理能力，精通藥品研發技術理論知識(shi)，具(ju)備豐富的(de)軟膠囊制劑研發經驗；
5、具有良(liang)好的(de)英語(yu)讀寫能(neng)力，能(neng)獨(du)立查(cha)閱、翻譯相關(guan)文獻資料，熟悉軟膠囊(nang)劑型的(de)國內外研發動向；
6、責任心強(qiang)，具有良好的溝通表達能力。
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