2018年9月3日，人福(fu)普(pu)克(ke)藥業（武(wu)漢）有限公司(si)(si)（以下簡稱“人福(fu)普(pu)克(ke)藥業”）與成都海(hai)(hai)創(chuang)藥業有限公司(si)(si)（以下簡稱“海(hai)(hai)創(chuang)藥業”）正式簽訂了(le)商業合(he)作協議，海(hai)(hai)創(chuang)藥業將利用(yong)人福(fu)普(pu)克(ke)藥業符(fu)合(he)FDA cGMP認證的軟膠囊(nang)生產線完成(cheng)其前列腺癌靶向治療1類新藥(yao)HC-1119軟膠囊的國際(ji)多中心Ⅲ期臨床試驗(yan)批(pi)次(ci)的技術研究和生產。本次(ci)合(he)作不僅有(you)利于加速(su)HC-1119軟膠囊在中美(mei)兩國的(de)(de)上市(shi)，也為產品(pin)成功獲批(pi)后的(de)(de)商業(ye)化生(sheng)產合作(zuo)開(kai)啟了良好的(de)(de)開(kai)端(duan)。
海創藥(yao)(yao)業(ye)(ye)是(shi)一家專門從事創新(xin)藥(yao)(yao)物研究及產業(ye)(ye)化的國(guo)家高新(xin)技術(shu)(shu)企(qi)業(ye)(ye)。海創藥(yao)(yao)業(ye)(ye)利用其(qi)核心(xin)氘代(dai)藥(yao)(yao)物技術(shu)(shu)開展(zhan)具有廣闊(kuo)市場(chang)潛力的重大新(xin)藥(yao)(yao)品種研究，海創藥(yao)(yao)業(ye)(ye)核心(xin)項目HC-1119是一種(zhong)新的雄(xiong)激(ji)素受體（AR）拮抗(kang)劑，用于治療去勢抵抗(kang)性(xing)前列腺癌。臨床前研(yan)究顯示，HC-1119藥(yao)代動力(li)學特征、抗腫(zhong)瘤活性(xing)、安(an)全性(xing)均(jun)比國(guo)外同類產品恩雜魯胺更優。該化合物已經獲得中國(guo)、美國(guo)、日本及(ji)歐洲等多個國(guo)家和地區的專利(li)授權，并于2016年8月(yue)獲得了(le)中國(guo)國(guo)家藥(yao)監局頒發的1類新藥臨床(chuang)研發(fa)批文，即(ji)將啟動中國Ⅲ 期臨(lin)(lin)床試驗(yan)及海外臨(lin)(lin)床試驗(yan)，預計 2020 年申報上市(shi)。
人福普克藥業成立(li)于(yu)2009年，位于武漢光谷生物城，是一家專注于軟膠囊藥(yao)品生產的制藥(yao)企業，公司引(yin)進美國、歐洲、韓國和(he)印度等(deng)國先進的軟膠囊生產和(he)包裝設備(bei)建(jian)成了中國第一個世界級的軟膠囊生產基(ji)地，一期廠房分別于2015年和2017年兩(liang)次以零缺陷通過美國FDA官方(fang)審(shen)計，隨著(zhu)二期工程在2018年(nian)(nian)年(nian)(nian)內投產，屆時將擁(yong)有至少10條軟膠囊生產線(xian)，可年(nian)產軟膠囊60億粒(li)以上，公司一(yi)直倡導以客戶為(wei)中心(xin)，秉(bing)承質量(liang)至上原則，以嚴苛的(de)質量(liang)控(kong)制贏得了美(mei)國市場的(de)認可，分別與利潔(jie)時(shi)、CVS和沃爾(er)瑪等美國(guo)主流連鎖(suo)零售商(shang)建立戰略合作關系，從而在美國(guo)醫藥市(shi)場占有(you)一席之地。
在醫藥行(xing)業(ye)越來越細分化(hua)的(de)大背(bei)景(jing)下，人福普(pu)克藥業(ye)與海創藥業(ye)走到了(le)一起，發揮各自(zi)的(de)優(you)勢，雙方就HC-1119軟膠囊技術服(fu)務和(he)CMO（Contract Manufacture Organization）兩方面(mian)合作達(da)成(cheng)一致。海創藥業(ye)通(tong)過技術轉(zhuan)移的(de)方式將前期研發成(cheng)果轉(zhuan)移到人(ren)福普克藥業(ye)的(de)生產線(xian)，人(ren)福普克藥業(ye)將負責(ze)HC-1119軟膠(jiao)囊項目(mu)生(sheng)產前(qian)的(de)技(ji)術轉移和(he)臨床批次生(sheng)產具體工作，同時人福普(pu)克藥(yao)業也(ye)會發揮(hui)自身在軟膠(jiao)囊領域的(de)研發優(you)勢和(he)質量管(guan)理(li)(li)優(you)勢，提(ti)供(gong)部分工藝(yi)優(you)化(hua)服務(wu)以(yi)及其他合理(li)(li)化(hua)建(jian)議，保證(zheng)項目(mu)的(de)順利(li)推進和(he)最終成(cheng)品的(de)質量。
醫藥(yao)產品(pin)事關(guan)每個(ge)人的(de)生命(ming)健康安全，也(ye)關(guan)系著企業(ye)(ye)的(de)生死存亡，因此，人福普克藥(yao)業(ye)(ye)每位員工始終抱(bao)有一顆敬畏之心，秉承質(zhi)量至上的(de)原則(ze)，并不斷通過與(yu)世界級制藥(yao)企業(ye)(ye)的(de)業(ye)(ye)務洽談中自我(wo)(wo)完善，從研(yan)發、生產、質(zhi)量管理、注冊申報和EHS管理等方(fang)面建立了(le)高素質(zhi)的(de)團隊，這一切(qie)是(shi)我(wo)(wo)們(men)與(yu)海創藥(yao)業(ye)(ye)合作(zuo)的(de)信心，也(ye)是(shi)長期(qi)合作(zuo)的(de)保障。
在人福普克藥業和(he)海創(chuang)藥業雙方技術人員的共同努力(li)下，希望(wang)HC-1119軟膠囊早(zao)日在中美兩國獲批上市(shi)，讓中美兩國前列腺癌患者早(zao)日使用上安(an)全、有(you)效(xiao)和(he)經濟的新一(yi)代治(zhi)療藥物。
