2015年10月28日(ri),人(ren)福(fu)普(pu)克藥業(ye)(武漢)有(you)限公司收到美(mei)國(guo)食品藥業(ye)監督管理(li)局(FDA)出(chu)具(ju)的現(xian)場核(he)查報告(gao),報告(gao)索引(yin)號碼:3010163919.核(he)查報告(gao)確(que)認(ren),人(ren)福(fu)普(pu)克軟(ruan)膠囊生產廠以(yi)零(ling)缺(que)陷通過FDA現(xian)場質量(liang)核(he)查(報告(gao)原文為:No FDA 483, Inspectional Obeservations, was issued.)。根據該核(he)查報告(gao),人(ren)福(fu)普(pu)克軟(ruan)膠囊生產廠符合美(mei)國(guo)藥品CGMP質量(liang)標準,通過了美(mei)國(guo)FDA認(ren)證,成為湖北(bei)省(sheng)第(di)一家通過美(mei)國(guo)FDA認(ren)證的制劑企業(ye)。
10月28日下午,湖(hu)北(bei)省委(wei)副書(shu)記(ji),湖(hu)北(bei)省生物產(chan)業領導小組組長張昌爾(er),湖(hu)北(bei)省食品藥(yao)品監督管理(li)局局長李昌海,湖(hu)北(bei)省發(fa)改委(wei)副主(zhu)任(ren)(ren)肖安民,湖(hu)北(bei)省衛計委(wei)副主(zhu)任(ren)(ren)張瑜,東湖(hu)開發(fa)區主(zhu)任(ren)(ren)張文(wen)彤,東湖(hu)開發(fa)區常(chang)務副主(zhu)任(ren)(ren)、生物辦主(zhu)任(ren)(ren)但長春等領導,專程(cheng)到人(ren)福(fu)(fu)(fu)(fu)普克考察指(zhi)導,熱烈祝(zhu)賀我們(men)以(yi)零(ling)缺陷通過(guo)FDA的CGMP認(ren)證,對(dui)人(ren)福(fu)(fu)(fu)(fu)普克的生產(chan)質量(liang)、產(chan)品研發(fa)和企(qi)業發(fa)展給予了高度評價。張昌爾(er)書(shu)記(ji)希望人(ren)福(fu)(fu)(fu)(fu)醫(yi)(yi)藥(yao)集團以(yi)此為(wei)契機,加快國際化(hua)步伐,并要求(qiu)省直(zhi)各有(you)關部門對(dui)人(ren)福(fu)(fu)(fu)(fu)醫(yi)(yi)藥(yao)的國際化(hua)給予大(da)力支持。同時,希望人(ren)福(fu)(fu)(fu)(fu)醫(yi)(yi)藥(yao)為(wei)提升全省的醫(yi)(yi)藥(yao)生產(chan)質量(liang)標準發(fa)揮(hui)表率和示范作用。
作為人(ren)(ren)(ren)福(fu)醫(yi)藥集團國際化排頭兵(bing),人(ren)(ren)(ren)福(fu)普克是全國首家出口美(mei)(mei)國的軟膠囊制(zhi)劑的生(sheng)產企(qi)業。自(zi)2012年12月(yue)進入美(mei)(mei)國制(zhi)劑市(shi)場,OTC產品已銷往美(mei)(mei)國沃(wo)爾(er)瑪、CVS等各(ge)大主流(liu)商(shang)超,走進美(mei)(mei)國人(ren)(ren)(ren)的日常生(sheng)活(huo)。本(ben)次(ci)人(ren)(ren)(ren)福(fu)普克以零缺陷通(tong)過美(mei)(mei)國FDA認證(zheng)有利于進一步擴大經營規模(mo)、優化產品結構(gou),將對公司拓展美(mei)(mei)國制(zhi)劑市(shi)場帶來積(ji)極(ji)的影響(xiang)。